陈佳鑫
郑少娜
今年第二季度，诚达药业迎上市以来首次季度亏损，布局创新药能否扭转业绩颓势？
9月29日在接受投资机构调研时，诚达药业表示争取通过“生物细胞创新药”打造业绩第二增长曲线。
财报显示，诚达药业目前主营业务包括为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药的CDMO 研发生产服务，以及左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售。
今年上半年，诚达药业营收同比下滑1.55%，扣非净利润同比下滑80.18%，其中第二季度扣非净利润为-708.19万元，上市以来首现单季度亏损。自2022年上市以来，诚达药业的扣非净利润已连续两年半下行。
时代投研研究发现，诚达药业第一大产品“左旋肉碱系列产品”增长空间存疑，近年来收入整体呈下滑趋势；第二大业务“ CDMO业务”竞争激烈，今年上半年收入出现下滑。
在此背景下，诚达药业开始涉足生物细胞创新药域，并于2023 年底开始布局。
对于CDMO业务毛利率下降原因、创新药业务何时能贡献业绩的问题，时代投研向诚达药业致电询问，诚达药业表示，CDMO业务属于定制类产品和服务，项目每年都不一样，盈利水平也不同。目前布局的生物细胞创新药短期内预计难以产生收入。
与业绩同步下行的还有股价，自上市首日创下116.83元/股(前复权，下同)的历史高价后，2022年3月以来，诚达股份股价整体下行，截至9月30日报收21.8元/股，总市值为33.73亿元，距最高峰缩水80%。
上市后利润连降，今年二季度首亏
诚达药业的业绩颓势在上市首年便已显现。财报显示，2022年，诚达药业实现营业收入4.11亿元，同比下滑1.03%；实现扣非归母净利润6865.44万元，同比下滑28.01%。
2023年，诚达药业实现营业收入4.14亿元，同比增长0.69%，下滑趋势暂时止住；但扣非归母净利润仍同比下滑21.61%至5381.78万元。
2024年上半年，诚达药业实现营收1.64亿元，再度出现下滑；实现扣非净利润316.40万元，同比下滑幅度更是高达80.18%。且值得注意的是，该公司2024年第二季度扣非净利润为-708.19万元，上市以来首现单季度亏损。
2022—2023年诚达药业盈利下滑或与肉碱系列产品价格下跌有关。
财报中，诚达药业称，2022 年受经济下行、动力费涨价、全球材料市场供需失衡、汇率波动等多种因素影响，以及国内肉碱市场格局发生变化，新的生产商进入加剧了市场竞争，肉碱系列产品价格出现下降趋势。2023年，公司肉碱系列产品销售数量同比增长13.85%，但受市场情况影响，销售单价同比下降49.48%。
对于2024年上半年盈利下滑，财报中，诚达药业称上半年公司战略布局相关费用如研发费用有所增加。上半年该公司研发费用同比增长97.03%，与加大研发投入及新交付研发楼折旧与摊销费用增加有关。
左旋肉碱产品规模增长缓慢，CDMO业务盈利下滑
从具体业务来看，或受降价影响，诚达药业的传统产品 “左旋肉碱系列产品”收入及毛利率持续下降，今年上半年才有所回暖。公告显示，左旋肉碱是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸物质，可用于食品及饲料添加剂、药品领域。
同花顺iFinD显示，2021—2024年上半年，诚达药业以“左旋肉碱系列产品”为代表的“自主销售类产品”收入分别为2.73亿元、2.5亿元、2.38亿元、0.94亿元，期间皆为诚达药业第一大业务。同期，该业务毛利率分别为53.18%、52.73%、47.95%、45.58%，收入及毛利率整体皆呈下滑趋势。
左旋肉碱市场属于相对成熟的市场，已进入缓慢增长期。贝哲斯咨询发布的《2024版左旋肉碱市场分析报告》显示，2023年全球左旋肉碱市场规模达到19.01亿元，预计2029年将到29.13亿元，年复合增长率为5.42%。
因此，尽管以“左旋肉碱系列产品”为代表的“自主销售类产品”仍为诚达药业的第一大业务，但诚达药业似乎更为重视近年来持续增长的CDMO业务，财报的业务介绍中，该公司将CDMO业务置于左旋肉碱业务前。
CDMO市场规模过去几年呈高速增长态势。智研咨询数据显示，我国CDMO市场规模由2018年的160亿元增长到了2022年的687亿元，4年增长了3.29倍，复合年增长率高达43.95%，预计到2025年将达到1571亿元。
同花顺iFind数据显示，2021—2023年，诚达药业以CDMO业务为代表的“定制类产品和服务” 收入亦呈增长态势，分别为1.43亿元、1.6亿元、1.74亿元。但今年上半年该增长势头戛然而止，同比减少了8%。
时代投研注意到，CDMO行业的竞争正在加剧，上半年国内CDMO头部企业凯莱英、博腾股份(300363.SZ)的业绩同样下滑。同花顺iFinD显示，上半年两家企业的营收分别同比减少了41.63%、42.19%。凯莱英在业绩预告中提到业绩下滑受去年同期有大订单以及行业竞争激烈等因素影响。
全球CDMO巨头龙沙也在年初宣布关闭其位于中国广州开发区新知识城的生物技术工厂。
《2023年中国医疗健康产业投融资报告》便曾指出，供给端方面，小分子CDMO早在2022年就出现了产能过剩。而因为需求预期旺盛，大分子CDMO仍然处于产能快速扩张的阶段。
诚达药业向时代投研表示，目前公司的CDMO业务以小分子为主。该公司也在财报中称正努力成为国内重要的小分子 CDMO 服务提供商。
或与行业竞争加剧有关，时代投研注意到，诚达药业以CDMO业务为代表的“定制类产品和服务”近年来毛利率持续下滑，2021—2024年上半年分别为43.79%、40.4%、36.67%、31.58%。对于该业务毛利率下滑的原因，诚达药业回应时代投研称，定制类产品和服务每年都不一样，盈利水平也不同。
进军创新药领域短期难创收
两大业务业绩表现欠佳，诚达药业又将目光投向生物细胞药物领域。
在半年报中，诚达药业表示公司2023 年底开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，并在投资者调研公告中称争取通过该业务打造业绩第二增长曲线。
值得注意的是，诚达药业并非通过自研，而是通过合作的方式切入创新药领域。半年报显示，上半年，诚达药业就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)与美国 Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作并完成 400 万美元里程碑付款。
两个项目当前处于中早期临床阶段，距离上市销售仍有距离。半年报显示，目前两个项目已获得美国 FDA 临床批件，其中心梗项目已完成I 期临床，现已进入II 期临床研究，脑梗项目已进入I/ II a 期临床阶段。
诚达药业向时代投研表示，该块业务短期内预计难以产生收入。公司布局生物细胞药物领域，与国家对生物医药有政策方面支持有关，同时公司也长期看好这一块业务的发展，并将其视为一个新的拓展业务。
该新业务短期内预计仍难扭转诚达药业的业绩颓势。
对于生物细胞药物业务与现有业务有无协同性的问题，诚达药业表示，公司原先的业务其实还是聚焦小分子领域，如CDMO都是小分子，而目前布局的生物细胞药物中的“干细胞项目”属于大分子创新药，两个业务的区别较大。
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